Poste :
Rattaché(e) au RESPONSABLE PROJETS DEVELOPPEMENT,
Au sein de l'Atelier Pilote du site de Colomiers, le titulaire du poste sera particulièrement chargé de :
Garantir le fonctionnement global de l'atelier :
- Assurer la maintenance de 1er niveau
- Contrôler le résultat des interventions et du redémarrage des équipements
- Mettre à jour les logbooks
- Assurer les opérations de nettoyage et désinfection (locaux et matériels)
- Participer aux diagnostics des dysfonctionnements
- Participer à la rédaction des modes opératoires
- Participer à la qualification des équipements et à la mise en place de nouvelles technologies
- Gérer les consommables, matières premières et articles de conditionnement utilisés à l'atelier
- Assurer l'interface entre l'atelier pilote et les services contributeurs
Réaliser des lots de développement :
- Participer à la rédaction des instructions de fabrications et de conditionnement
- Assurer la pesée des MP si nécessaire et en vérifiant leur conformité des MP avant mise en œuvre
- Assurer la conduite et le pilotage des équipements durant la fabrication et le conditionnement des lots d'essai, lots d'enregistrement et lots cliniques en renseignant les IF et IC
- Réaliser les opérations de vide de ligne et de nettoyage des équipements
- Participer aux contrôles en cours et prélèvements
Participer à l'amélioration des procédés de développement.
Veiller au respect des BPF, des règles HSE et garantir la propreté de l'environnement.
Profil :
- Vous justifiez d'une expérience de 2 à 3 ans minimum en production pharmaceutique.
- Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie, des procédés ou du technique.
- Vous êtes doté de connaissances des outils industriels (équipements et procédés de production, utilités)
- Vous êtes autonome, impliqué(e), rigoureux/se, curieux/se et ouvert(e) d'esprit.
